138、可以直接提出非处方药上市许可申请的情形有( )。

611、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不得( )

610、药品人为风险的来源不包括( )

609、药品安全风险的特点不包括

608.甲生物制品研发企业基于临床治疗需求,研发上市了一款针对PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的新药,对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力,甲计划在生产供应不足的情况下,同时委托乙药品生产企业生产,该新药的销售由甲承担。甲的下列行为不符合国家规定的是( )

607.甲生物制品研发企业基于临床治疗需求,研发上市了一款针对PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的新药,对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力,甲计划在生产供应不足的情况下,同时委托乙药品生产企业生产,该新药的销售由甲承担。作为该药品受托生产企业,乙的《药品生产许可证》分类码应当包括( )

606.根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》对基本药物的定义,基本药物的特点不包括()

605、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

604、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,以下属于药品生产政策与改革措施的是( )

603、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,短缺药,又称小品种药,是指临床必需。用量小。市场供应不稳定。易出现临床短缺的药品。该短缺药品概念不包括( )

602、国家基本药物遴选原则是