32、关于药品注册管理基本制度的说法,错误的是( )

变更原药品批准证明文件及其附件载明事项的,申请人应当对药品变更进行充分研究和验证

药品注册证书有效期内,药品上市许可持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性

国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,包括突破性治疗药物、附条件批准、关联审批、特别审批及应急审批程序等5种

我国对处方药和非处方药实行分类注册和转换管理,相关机构分别制定非处方药上市注册指导原则、上市后转换技术要求等

正确答案：C

题目纠错

药事管理与法规-题库700

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700、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是( )

699、药事管理与药物治疗学委员会(组)设主任委员 1 名,由医疗机构负责人担任,设副主任委员若干,由药学和医务部门负责人担任。该部门在药品采购中的职责不包括

698、负责药品采购供应。处方或者用药医嘱审核是( )

697、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是( )

696、药事管理与药物治疗学委员会(组)设主任委员 1 名,由医疗机构负责人担任,设副主任委员若干,由药学和医务部门负责人担任。该部门在药品采购中的职责不包括( )

695、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限,二级召回应为

694、对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于( )

693、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是(一 )

692、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是( )

691、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回的责任主体应是( )