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单选题
7、衡器、量具、仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其( )。
单选题
6、下列不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的是( )。
单选题
5、应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行( )并有相关记录。
单选题
4、混合批次的有效期怎么确定( )。
单选题
3、应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向( )通报。
单选题
2、持续稳定性考察的目的是在( )内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题。
单选题
1、除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )年。
单选题
100、滚模式软胶囊压制机在生产时喷体无需加热 ( )
单选题
99、中国药典 2020 年版规定,胶囊剂平均装量 0.30g 以下者,其装量差异限度为±10% ( )
单选题
98、除另有规定外,胶囊剂应密封贮存,其存放环境温度不高于 30℃,湿度应适宜。 ( )
