391、干热灭菌的标准灭菌时间FH不小于多少分钟( )。

9、用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合( )的质量标准。

8、生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是( )。

7、衡器、量具、仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其( )。

6、下列不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的是( )。

5、应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行( )并有相关记录。

4、混合批次的有效期怎么确定( )。

3、应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向( )通报。

2、持续稳定性考察的目的是在( )内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题。

1、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )年。

100、滚模式软胶囊压制机在生产时喷体无需加热 ( )