382、洁净室温度与湿度测试时每次读数间隔不大于( )min。

18、所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的( )。

17、对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和( )。

16、生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的( )。

15、口服固体药品暴露工序洁净度至少达到( )。

14、验证内容不包括( )。

13、2010年修订的GMP没有的章节( )。

12、下列哪一项不是实施GMP的目标要素:( )。

11、无菌药品的配制用水应当符合( )的质量标准。

10、在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行( )次合格试验。

9、用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合( )的质量标准。