379、高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的( )之间运行。

21、动态C级洁净度尘粒最大允许数/m3为( )。

20、纯化水生产线正常运转投入使用后，质保部每( )天做一次纯化水检测。

19、“主要物料供应商质量体系评估”每( )进行一次。

18、所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的( )。

17、对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和( )。

16、生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的( )。

15、口服固体药品暴露工序洁净度至少达到( )。

14、验证内容不包括( )。

13、2010年修订的GMP没有的章节( )。

12、下列哪一项不是实施GMP的目标要素:( )。