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9.14沙库巴拉巴拉巴拉
1,029
判断题

新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,不按照新的药品不良反应处理。

答案解析

正确答案:B

解析:

《药品不良反应报告和监测管理办法》(2011年7月1日起施行)第六十三条 本办法下列用语的含义:(四)新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
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