政府信息公开申请内容不明确的，行政机关予以指导和释明后，申请人作出补正，答复期限自（）计算。

任何单位和个人发现医疗器械不良事件，有权向负责药品监督管理的部门或者监测机构报告。

新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，不按照新的药品不良反应处理。

从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

违法行为在二年内未被发现的，不再给予行政处罚；涉及公民生命健康安全、金融安全且有危害后果的，上述期限延长至五年。法律另有规定的除外。

违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。初次违法且危害后果轻微并及时改正的，可以不予行政处罚。

外国人、无国籍人、外国组织在中华人民共和国领域内有违法行为，应当给予行政处罚的，适用《行政处罚法》，法律另有规定的除外。

不满十四周岁的未成年人有违法行为的，不予行政处罚，责令监护人加以管教

行政机关及其工作人员对实施行政处罚过程中知悉的国家秘密、商业秘密或者个人隐私，应当依法予以保密。

对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上行政处罚。

执法人员在调查或者进行检查时，应当主动向当事人或者有关人员出示执法证件。