在初步审查、实质审查、复审和无效宣告程序中，实施审查和审理的人员有下列情形之一的，应当自行回避，当事人或者其他利害关系人可以要求其回避事项有以下哪几项（ ）？

二级监管医疗器械经营企业每（ ）年检查不少于一次。

运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械（ ）标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。

医疗器械（ ）经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案。

经营下列哪种产品，必须具备《医疗器械经营企业许可证》：（ ）

库内实行色标管理，（ ）为黄色。

受理医疗器械经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起（ ）个工作日内作出决定。

2017版《医疗器械分类目录》将医疗器械分为（ ）个子目录。

《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前（ ）个工作日至（ ）个工作日期间提出延续申请。

医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，按照医疗器械质量管理规范要求进行自查，每年（ ）前向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。

从事医疗器械网络销售的企业，需向（ ）备案