设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告（ ）进行审核

医疗器械使用单位应当妥善保存购入第几类医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性。（）

医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况，大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后或使用终止后多长时间？（）

根据新版医疗器械经营管理规范，医疗器械经营企业应当建立哪些制度？（ ）

二级监管医疗器械经营企业每（ ）年检查不少于一次。

运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械（ ）标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。

医疗器械（ ）经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案。

经营下列哪种产品，必须具备《医疗器械经营企业许可证》：（ ）

库内实行色标管理，（ ）为黄色。

受理医疗器械经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起（ ）个工作日内作出决定。

2017版《医疗器械分类目录》将医疗器械分为（ ）个子目录。