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多选题
医疗器械出库前，企业应当进行出库复核，并建立出库复核记录。发现（）不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理。
A
B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
B
D.存在其他异常情况的。
C
C.医疗器械超过有效期
D
A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
答案解析
正确答案：ABCD
解析：
《医疗器械经营质量管理规范》第八十七条 医疗器械出库前，企业应当进行出库复核，并建立出库复核记录。发现有下列情况之一的不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理：
（一）医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；
（二）标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；
（三）医疗器械超过有效期；
（四）存在其他异常情况的。
题目纠错
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