多选题
开办药品经营企业,应当在取得营业执照后,向所在地县级以上药品监督管理部门申请药品经营许可证,提交下列材料( ):
A
F法律、法规规定的其他材料。
B
A药品经营许可证申请表
C
C药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件
D
D药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单
E
B质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料
F
E营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况,营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料
答案解析
正确答案:ABCDEF
解析:
《药品经营和使用质量监督管理办法》(2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布 自2024年1月1日起施行)第十一条 开办药品经营企业,应当在取得营业执照后,向所在地县级以上药品监督管理部门申请药品经营许可证,提交下列材料:
(一)药品经营许可证申请表;
(二)质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料;
(三)药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件;
(四)经营药品的方式和范围相关材料;
(五)药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单;
(六)营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况,营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料;
(七)法律、法规规定的其他材料。
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