多选题
22. 下列药品的标签、说明书应当印有国家规定专用标志的是( )
A
麻醉药品、精神药品
B
医疗用毒性药品、放射性药品
C
处方药
D
非处方药
E
外用药品
答案解析
正确答案:ABDE
解析:
本题考查的是药品标签和说明书管理的相关规定,特别是需要印有国家规定专用标志的药品类别。\n\n正确答案:ABDE\n\n解析如下:\n\nA: 麻醉药品、精神药品 \n根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,麻醉药品和精神药品属于特殊管理药品,其标签和说明书必须印有国家规定的专用标志,以警示其特殊性和潜在滥用风险。因此该项正确。\n\nB: 医疗用毒性药品、放射性药品 \n医疗用毒性药品(如砒霜、阿托品高浓度制剂等)和放射性药品具有高度危险性,必须严格管理。国家规定这两类药品的标签和说明书也必须印有专用标志,以便识别和安全使用。因此该项正确。\n\nC: 处方药 \n处方药虽然需凭医师处方销售和使用,但其标签和说明书并不强制要求印有国家规定的专用标志。目前我国对处方药没有统一的专用标识图案。因此该项不符合题意,错误。\n\nD: 非处方药 \n非处方药(OTC)分为甲类和乙类,根据国家规定,非处方药的标签和说明书必须印有“OTC”专用标志,甲类为红色,乙类为绿色。这是国家明文规定的专用标志。因此该项正确。\n\nE: 外用药品 \n外用药品是指仅用于体表的药品,为防止误服和其他用药错误,国家规定其标签和说明书应当印有专用标志(通常为“外”字标识)。该标志为红色方形背景上的白色“外”字。因此该项正确。\n\n核心知识点总结:\n\n1. 国家对特殊管理药品和特定类型药品实行专用标志制度,目的是加强监管、保障用药安全。\n2. 必须印有国家规定专用标志的药品包括:\n - 麻醉药品、精神药品 —— 专用警示标志\n - 医疗用毒性药品、放射性药品 —— 特殊危险标识\n - 非处方药 —— OTC标志(甲类红底、乙类绿底)\n - 外用药品 —— “外”字标志\n3. 处方药虽受严格管理,但无全国统一的专用图形标志要求,故不在此列。\n\n综上,正确选项为 ABDE。
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