多选题
16. 有以下情形之一的,为劣药( )
A
变质的药品
B
被污染的药品
C
超过有效期的药品
D
药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符
E
药品成份的含量不符合国家药品标准
答案解析
正确答案:BCE
解析:
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定,对劣药的界定如下:\n\n有下列情形之一的药品,按劣药论处:\n1. 药品成份的含量不符合国家药品标准;\n2. 被污染的药品;\n3. 超过有效期的药品;\n4. 擅自添加防腐剂、辅料的药品;\n5. 其他不符合药品标准的药品。\n\n同时,《药品管理法》还规定,药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的,属于“假药”范畴,而非劣药。变质的药品也属于假药的一种情形。\n\n因此,针对本题各选项分析如下:\n\nA:变质的药品 \n—— 属于假药的情形,依据《药品管理法》第九十八条第一款规定:“药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符”或“变质的药品”为假药。因此A不属于劣药,排除。\n\nB:被污染的药品 \n—— 根据《药品管理法》第九十八条第三款规定,“被污染的药品”按劣药论处。此项正确。\n\nC:超过有效期的药品 \n—— 明确列入劣药情形之一。此项正确。\n\nD:药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符 \n—— 此为假药的定义,不属于劣药范畴。此项错误,排除。\n\nE:药品成份的含量不符合国家药品标准 \n—— 明确属于劣药的情形。此项正确。\n\n综上所述,正确答案为B、C、E。\n\n核心知识点总结:\n1. 劣药与假药在法律上有明确区分。\n2. 假药主要包括:成份不符、变质、冒充等严重质量问题。\n3. 劣药主要是指成份含量不达标、超过有效期、被污染、违规添加辅料等相对程度较轻但仍不符合标准的情形。\n4. 理解《药品管理法》中关于假药和劣药的具体条款是解答此类题目的关键。
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