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多选题
15 . 药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中负有的责任是( )
A
安全性
B
有效性
C
稳定性
D
质量可控性
E
可追溯性
答案解析
正确答案：ABD
解析：
题目中的关键在于理解药品上市许可持有人在整个药品生命周期中应承担的责任。根据相关法规，药品上市许可持有人需对药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
- **安全性**：指药品不会对使用者造成不必要的风险或伤害。
- **有效性**：指药品能够达到预期的治疗效果。
- **质量可控性**：确保药品的质量在生产、储存和运输等各个环节都得到严格控制，以保证药品的一致性和可靠性。
选项C“稳定性”虽然也是药品质量的一个重要方面，但它更偏向于技术层面的要求，而不是持有人在整个药品生命周期中的主要法律责任。
选项E“可追溯性”是指药品从生产到使用的整个过程可以被追踪，这虽然是药品管理中的一个重要环节，但并不是直接与持有人的主要法律责任相匹配的概念。
因此，正确答案为：**A: 安全性；B: 有效性；D: 质量可控性**。即**ABD**。
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