多选题
1. 药品批发企业关于药品储存描述正确的是( )
A
按药品包装标示的温湿要求储存
B
库房相对湿度应保持在 45%~75%
C
中药材和中药饮片分区存放
D
储存药品实行色标管理
E
不同批号的药品不得混垛
答案解析
正确答案:ADE
解析:
本题考查药品批发企业在药品储存方面的规范要求,依据《药品经营质量管理规范》(GSP)的相关规定进行解析。\n\n**A: 按药品包装标示的温湿度要求储存** \n正确。根据GSP规定,药品应按照其包装上标明的储存条件进行存放,如常温、阴凉、冷藏等,并控制相应的温度和湿度。这是确保药品质量稳定的基本要求。\n\n**B: 库房相对湿度应保持在 45%~75%** \n错误。GSP规定,药品储存环境的相对湿度应控制在35%~75%,而非45%~75%。因此该选项范围表述不准确,故不正确。\n\n**C: 中药材和中药饮片分区存放** \n错误。根据GSP规定,中药材与中药饮片可以同库分区存放,但并非强制要求必须“分区存放”。若企业具备有效防止交叉污染的措施,可在同一区域存放。因此该说法过于绝对,不符合现行规范要求。\n\n**D: 储存药品实行色标管理** \n正确。GSP明确要求对药品储存实行色标管理:合格品区为绿色,不合格品区为红色,待确定或待验区为黄色。这有助于快速识别药品质量状态,防止误发误用。\n\n**E: 不同批号的药品不得混垛** \n正确。GSP规定,同一品种不同批号的药品不得混垛,以避免混淆、保证可追溯性。特别是对于有效期管理和召回制度具有重要意义。\n\n综上所述,正确选项为 ADE。\n\n核心知识点:\n1. 药品储存必须遵循包装标示的温湿度条件;\n2. GSP对库房温湿度有明确规定:常温库0-30℃、阴凉库≤20℃、冷库2-10℃;相对湿度35%-75%;\n3. 色标管理是药品仓储管理的重要手段,用于区分药品质量状态;\n4. 批号管理要求严格,不同批号不得混垛,确保药品可追溯;\n5. 中药材与中药饮片的存放应根据实际情况采取合理隔离措施,但无强制分区要求。\n\n因此,本题正确答案为 ADE。
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