93、地高辛、茶碱均需做 TDM 。 ( )

44.FDA提出GMP的六大系统是指:()()

43. GMP对设备的 ( ) 确认未作要求。

42.GMP对( )未特别指出要制定清洁规程。( )

41.对设备的设计、选型、安装,不一定要求( )。( )

40.物料存放已超过了规定的复验期,可以( )。( )

39.口岸药检所是指( )确定的、对进口药品实施法定检验的药品检验机构。( )

38.不合格的物料应( )。( )

1、按照GMP的规定,物料不包括( ) 。

1、 国内药品批准文号的有效期为 ( )。

1、药品的标签、使用说明书须经企业的( )部门核对无误后再印刷。( )