81. 属于天然囊材物质的是( )

398.SOP要求B级洁净区的灌装人员更衣过程中,一楼针剂一次同时更衣,更衣室人员不能超( )人,且更衣过程中不能相互接触与说话。

397.计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。只有经授权人员,方可( )已输入的数据。

396.个人外衣不得带入通向B级或C级洁净区的更衣室。每位员工每次进入A/B级洁净区,应当更换无菌工作服;或每班至少更换( )次,但应当用监测结果证明这种方法的可行性。

395.单个沉降碟的暴露时间可以少于( )小时,同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。A.2 B.4 C.6 D.8

394.进入无菌生产区的生产用气体(除哪项外)均应经过除菌过滤。( )

393.无菌药品应当尽可能采用加热方式进行最终灭菌,最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于( )。

392.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用( )保温循环。

391.药物制剂的稳定性一般包括( )

390.某药品的有效期为24个月,生产日期2023年08月15日,则其有效期至( )

389.药品生产的岗位操作记录应由( )