77.脂质体的特点为 ( )
答案解析
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402.应当尽可能缩短包装材料、容器和设备的( )的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间。应当建立规定贮存条件下的间隔时间控制标准。
401.注射剂灌装后应尽快熔封或严封。接触空气易变质的原料药物,在灌装过程中,应排除容器内的空气,不可填充( )气体,立即熔封或严封。
400.关于液体制剂的特点叙述错误的是( )。
399.在规定的温度和时间内,被灭菌物品所有部位均应与( )充分接触。
398.SOP要求B级洁净区的灌装人员更衣过程中,一楼针剂一次同时更衣,更衣室人员不能超( )人,且更衣过程中不能相互接触与说话。
397.计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。只有经授权人员,方可( )已输入的数据。
396.个人外衣不得带入通向B级或C级洁净区的更衣室。每位员工每次进入A/B级洁净区,应当更换无菌工作服;或每班至少更换( )次,但应当用监测结果证明这种方法的可行性。
395.单个沉降碟的暴露时间可以少于( )小时,同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。A.2 B.4 C.6 D.8
394.进入无菌生产区的生产用气体(除哪项外)均应经过除菌过滤。( )
393.无菌药品应当尽可能采用加热方式进行最终灭菌,最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于( )。
