76.药物制剂设计的基本原则包括( )

1、培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次( )进行1次,每次至少( )批。

402.应当尽可能缩短包装材料、容器和设备的( )的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间。应当建立规定贮存条件下的间隔时间控制标准。

401.注射剂灌装后应尽快熔封或严封。接触空气易变质的原料药物,在灌装过程中,应排除容器内的空气,不可填充( )气体,立即熔封或严封。

400.关于液体制剂的特点叙述错误的是( )。

399.在规定的温度和时间内,被灭菌物品所有部位均应与( )充分接触。

398.SOP要求B级洁净区的灌装人员更衣过程中,一楼针剂一次同时更衣,更衣室人员不能超( )人,且更衣过程中不能相互接触与说话。

397.计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。只有经授权人员,方可( )已输入的数据。

396.个人外衣不得带入通向B级或C级洁净区的更衣室。每位员工每次进入A/B级洁净区,应当更换无菌工作服;或每班至少更换( )次,但应当用监测结果证明这种方法的可行性。

395.单个沉降碟的暴露时间可以少于( )小时,同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。A.2 B.4 C.6 D.8

394.进入无菌生产区的生产用气体(除哪项外)均应经过除菌过滤。( )