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多选题
55.企业应建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括( )。( )
A
对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行。分析,确定已有和潜在的质量问题。必要时,应当采用适当的统计学方法。
B
调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因
C
确定所需采取的纠正和预防措施,防止问题的再次发生。
D
评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性
E
对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录
答案解析
正确答案：ABCDE
题目纠错
固、液体制剂复习题
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