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多选题
48.药品生产质量管理的基本要求有( )。( )
A
制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。
B
生产工艺及其重大变更均经过验证
C
配备所需的资源
D
生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E
调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生。
答案解析
正确答案：ABCDE
题目纠错
固、液体制剂复习题
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