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固、液体制剂复习题
897
多选题

43.下列哪些是质量控制的基本要求?( )( )

A
应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
B
.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样
C
.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。
D
.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。

答案解析

正确答案:ACD
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固、液体制剂复习题

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