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多选题
33.产品的放行应当符合哪些要求?( )。( )
A
主要生产工艺和检验方法经过验证
B
已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录。
C
变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。
D
对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核
E
所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理,如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理。
答案解析
正确答案：ABCDE
题目纠错
固、液体制剂复习题
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