107.片剂硬度不合格的主要原因之一是( )( )

30、质量风险管理的依据只能是科学的数据及分析,靠经验进行判断是绝对禁止的;( )

29、质量风险管理重在风险未发生前的预防作用,回顾式的分析是没有任何意义的;( )

28、质量目标管理是 ISO9001 的要求,药厂不需要制定质量目标;( )

27、为外部审计的需要,写的不规范的记录应当重抄一遍;( )

26、标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。( )

25、生产过程中应避免使用易碎、易脱屑、易长霉的工具。( )

24、药品的设计与研发是药品生产前的科研活动,不属于GMP涵盖的范畴( )

23、同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记录、存放和处理。( )

22、设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、塞子、中间体或药品本身接触。( )

21、药品上直接印字所用的油墨应符合食用标准。( )