101. 可用于作为填充剂的辅料为( ) ( )

36、物料初验异常,新版 GMP 强制要求按偏差处理程序进行;( )

35、精烘包改造后需要保存竣工图,而合成区厂房改造可以没有图纸;( )

34、新版 GMP 取消了洁净区温湿度的强制要求;( )

33、由于执业药师不属于技术职称,所以专科学历且没有中级职称的执业药师不具备生产管理负责人资格;( )

32、制药企业质量管理负责人必需是企业的全职人员,不可以在其它企业挂职;( )

31、应建成完备的质量风险管理体系,无论面对任何质量风险,都应当用相同的方法去对待;( )

30、质量风险管理的依据只能是科学的数据及分析,靠经验进行判断是绝对禁止的;( )

29、质量风险管理重在风险未发生前的预防作用,回顾式的分析是没有任何意义的;( )

28、质量目标管理是 ISO9001 的要求,药厂不需要制定质量目标;( )

27、为外部审计的需要,写的不规范的记录应当重抄一遍;( )