79. 中国药典制剂通则包括在下列哪一项中( )( )

58、 QC 人员应至少具有初中学历;( )

57、清场记录可以单独归档管理,不需要归入批生产记录;( )

56、防止污染和交叉污染的措施也要定期检查并评估其有效性;( )

55、不同规格的药品也不能在同一操作间同时进行生产;( )

54、批生产记录只需在首页注明品名、批号、规格即可;( )

53、工作站打印的色谱图属于检验原始记录的一部分,不需要在上面再签名了;( )

52、文件经签批后可以一直使用下去,不需要定期审核、修订;( )

51、正常情况下,应根据产品年度回顾分析的情况来决定是否进行再验证;( )

50、注册工艺必需是经过工艺验证的工艺;( )

49、设备验证只有 IQ 、 OQ 、 PQ 是强制内容,设计确认 DQ 仅是推荐进行的;( )