69. 按医师处方专为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为 ( )

68、工作对照品的制备只需要制备记录即可,不需要有操作规程;( )

67、试液也要有批号;( )

66、试剂也要有接收记录;( )

65、留样样品仅是留样备查,不需要进行任何检验;( )

64、每批药品的留样数量,至少应能满足两次全检量;( )

63、对于稳定生产的产量极大的原料药,可以每 10 批留样一批;( )

62、用于稳定性考察的样品不属于留样;( )

61、任何超标结果都必须进行 OOS 调查;( )

60、对不需要进行分析方法验证的检验方法,企业也需要对该方法进行确认;( )

59、企业应确保药品按照注册批准的方法进行全项检验;( )