下列说法错误的个数有(_____)。1）化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。2）化妆品注册人、备案人应是依法设立的企业。3）化妆品注册人、备案人应自行生产化妆品。4）化妆品注册人、备案人应每年对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查。

有下列经营行为之一的，医疗器械经营企业可以不单独设立医疗器械库房：( )

医疗器械经营企业应当建立员工健康档案，以下岗位人员应当至少每年进行一次健康检查：( )

医疗器械经营企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括：( )

以下说法正确的是：从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定：( )

医疗器械经营企业对销售和售后服务的规定的中，包括的记录有：( )

医疗器械经营企业对库房贮存、出入库管理的规定中，包括的记录有：( )

医疗器械经营企业对采购、收货、验收的规定中，包括的记录有：( )

医疗器械经营企业的质量管理机构或者质量管理人员的职责说法正确的是：( )

下列关于医疗器械经营企业质量负责人说法正确的是：( )

医疗器械经营企业,( )是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械