40.无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能作为临床试验受试者。( )

146.受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件属于( )

145.临床试验中试验设计内容通常不包括( )

144. 以下哪项不可以由CRC 协助完成?

143. 以下哪些人群应当获得其监护人的书面知情同意 ( )

142.对于生物等效性试验的临床试验用药品,临床试验机构至少保存留样的时限是( )

141.临床试验中,修改知情同意书时,下列说法错误的是 ( )

140.伦理审查委员会作出决定应当得到 ( )的同意?

138.药物临床试验的哪些信息必须告知受试者:

137. 临床试验全过程包括:

136.关于试验方案的描述,下列哪项不正确?