21.只有未上市的试验用药品必须由申办者免费提供。( )

174.伦理委员会的组成、运行、( )管理应当符合卫生健康管理部门要求。

173. 申办者与研究者和临床试验机构签订合同,下列说法错误的是 ( )

172.临床试验准备阶段的流程为( )①机构办审查同意受理②方案讨论会③PI向机构办提出立项申请④PI 向伦理办提出审查申请⑤伦理审查批准⑥方案启动培训⑦文件资料、药物、物资等交接⑧签署合同

171. 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑 ( )。

169. EC 是指 ( )

168.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是 ( )

166.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方的( ),以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理,符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。

158. PD/PV 是指 ( )

157. CAPA 是指 ( )

156. SAE报告中所有涉及的药品需填写: