13. IP 是指 ( )

76.试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品. ( )

75.药物临床试验机构质控员应独立于专业组和申办者。( )

74.试验参加人员需经过临床试验方案、试验相关操作、GCP 培训,并有培训记录。( )

73.项目申办者/CRO公司具有外资背景,未获遗传办审核批准(或备案)即开展临床试验。( )

72.可授权CRC 进行血样采集。 ( )

71.所有方案偏离都应该向伦理委员会报告。( )

70.稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验,能够有效履行稽查职责。( )

69.稽查员可以由监查员兼任。 ( )

68.稽查由药品监督管理部门发起。 ( )

67.监查由申办者发起。( )