5.发现药品超温时,处理错误的方式是( )

研究者对受试者安全进行确认,是否有受试者使用了超温药品

将药品做好“隔离标识”,并继续在原位置保存

药物管理员发现试验药物超温应立即上报研究者及申办方,研究者及时向伦理委员会或机构办进行报告

如申办方对超温药品的评估结果可用,请申办方提供超温药品可用的书面评估结果及相关支持证据后,药品管理员解除隔离并放回至正确的位置

正确答案：B

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84.受试者是指参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者的患者。 ( )

83.年龄超过12岁的儿童参加临床试验时,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。当监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期。( )

82.投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目。()

81.研究者应在获知严重不良事件后24小时向 NMPA报告。 ( )

80.具有药师资格证的药物管理员可以从事临床试验药品管理工作。( )

79.只有检验合格的临床试验用药品方可用于临床试验 ( )

78.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,可以向研究者和临床试验机构提供试验用药品。( )

77.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息( )

76.试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品. ( )

75.药物临床试验机构质控员应独立于专业组和申办者。( )