多选题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品( )等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A
A、生产销售
B
B、上市后研究
C
C、风险管理
答案解析
正确答案:ABC
解析:
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品( )等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 A.A、生产销售 B.B、上市后研究 C.C、风险管理 答案:ABC
解析:根据题目要求,药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年向药品监督管理部门报告相关情况。选项A表示药品的生产销售情况,选项B表示药品上市后的研究情况,选项C表示药品的风险管理情况。这三个选项都是药品上市许可持有人需要向监督管理部门报告的重要情况,因此答案为ABC。
