多选题
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()。
A
A、生产设备
B
B、生产环境
C
C、人员
D
D、检验方法
答案解析
正确答案:ABD
解析:
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,包括(A)生产设备、(B)生产环境和(D)检验方法。答案为ABD。当涉及到原辅料、与药品直接接触的包装材料以及其他主要因素发生变更时,必须进行确认或验证。因此,选项A、B和D都是正确的。
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