6
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )

1
《药品生产质量管理规范》的主导思想是()

5
依据关联审批限定要求,在审批药品时,一并核准的项目有()

4
申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的( )

3
有关国家围绕药品研制的激励政策,描述正确的有()

2
属于我国药品注册申请种类的有()

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《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》明确,我国将通过审评审批改革实现鼓励创新的措施主要表现在()

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对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于( )

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根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类
境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )

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国内某医药集团通过对不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理局批准的氯砒格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z
新药证书Y的格式是( )

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国内某医药集团通过对不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理局批准的氯砒格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z
《医药产品注册证》Z的格式是( )