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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

根据《药品管理法》,某单位被处以”责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证”,这种违法行为是

A
 未遵守药品生产质量管理规范
B
 未遵守药品经营质量管理规范
C
 销售假药
D
 无证经营

答案解析

正确答案:B

解析:

解析:本题考查违反质量管理规范的法律责任。根据《药品管理法》第126条的规定,除另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。【解题技巧】其一,通过罚款数额,可以排除”销售假药”和”无证经营”;其二,题干中”吊销药品经营许可证”,可以用排除法判定答案为”未遵守药品经营质量管理规范”。违反药品监督管理规定的法律责任

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