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CA3525816DE00001388062206EE0C860
执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
多选题

根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节设计的创新制度主要包括

A
 拓展性临床试验制度
B
 优先审评制度
C
 附条件审批制度
D
 关联审评制度

答案解析

正确答案:ABCD

解析:

解析:本题考查药品研制政策与改革措施。《药品管理法》在药品研制环节创新多项制度,如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度。因此,以上选项都是正确的。药品供应保障制度

相关知识点:

药品研制创新,多制度涵盖全

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