×
单选题
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。以下情况不满足简化注册审批条件的是
A
处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有”剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B
处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
C
制备方法与古代医籍记载基本一致
D
除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致
答案解析
正确答案：A
解析：
解析:本题考查古代经典名方中药复方制剂的管理。可以作为古代经典名方的中药复方制剂需要安全、有效。【考点延展】符合以下条件的,实施简化注册审批:①处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有”剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味;②处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准;③制备方法与古代医籍记载基本一致;④除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致;⑤给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当;⑥功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载基本一致;⑦适用范围不包括传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。古代经典名方中药复方制剂的管理
相关知识点：
经典名方简化注册条件
相关题目
单选题
关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法,错误的是
单选题
下列说法错误的是
单选题
关于直接提出非处方药上市许可申请程序的说法,错误的是
单选题
零售药店不得经营的药品是
单选题
零售药店不得经营的药品是
单选题
处方药与非处方药不是药品的本质属性,而是管理上的界定,是药品分类管理制度赋予的概念。其中,非处方药的使用方法不包括
单选题
零售药店不得经营的药品是
单选题
零售药店
单选题
根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,下列品种属于非处方药应转换为处方药的有
单选题
2012年11月,原国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)等6个技术文件的通知》(食药监办注[2012]137号)等技术标准具体指导处方药与非处方药的转换评价工作。处方药与非处方药的转换评价包括
