关于直接提出非处方药上市许可申请程序的说法,错误的是

　药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等,对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评

　转药品评价中心进行非处方药适宜性审查

　综合审评结论通过的,批准药品上市,发给药品注册证书

　药品批准上市后,持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品,并按照《药物临床试验质量管理规范》要求进行细化和实施

正确答案：D

解析：

解析:本题考查非处方药上市注册和适宜性审查。药品批准上市后的药品生产应该遵循《药品生产质量管理规范》,《药物临床试验质量管理规范》主要针对的是临床研制环节。药品上市注册

根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),古代经典名方中药复方制剂的适用范围包括

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。以下情况不满足简化注册审批条件的是

某中医院院(三级甲等)根据《中华人民共和国中药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括

关于中药配方颗粒生产和销售管理的说法,错误的是

根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法,错误的是

下列关于医疗机构中药饮片管理说法,错误的是

关于生产中药饮片的说法正确的有

医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员