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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A
 应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B
 零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
C
 同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D
 实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装

答案解析

正确答案:D

解析:

解析:本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。(1)药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。。(2)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。(3)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。(4)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。因此不符合验收要求的是”实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装”。药品批发的质量管理

相关知识点:

药品批发验收要求别记错

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

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