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单选题
关于药品上市注册制度的说法,错误的是
A
申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作
B
申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性
C
禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册
D
申请人取得药品注册证书后,为药品上市许可持有人
答案解析
正确答案：C
解析：
解析:本题考查药品注册管理的基本制度和要求。使用境外研究资料和数据支持药品注册的,其来源、研究机构或者实验室条件、质量体系要求及其他管理条件等应当符合国际人用药品注册技术要求协调会(ICH)通行原则,并符合我国药品注册的相关要求。本题是选非题,故本题答案为”禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册”。药品注册管理制度
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