AI智能推荐题库-试题通 AI智能整理导入题库-试题通
×
首页 题库中心 执业药师资格药学-药事管理与法规(官方) 题目详情
CA3525816DE00001388062206EE0C860
执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的,申请人应当按照规定,参照相关技术指导原则,对药品变更进行充分研究和验证,充分评估变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。提出的变更程序不包括

A
 补充申请
B
 补充备案
C
 补充报告
D
 补充临床试验申请

答案解析

正确答案:D

解析:

解析:本题考查药品注册管理的基本制度和要求。不存在”补充临床试验申请”这一管理方式,临床试验大部分是上市前的事项,而题干中事项是上市后的事项。故本题答案为”补充临床试验申请”。药品注册管理制度

相关知识点:

药品变更程序要点别混淆

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

扫码进入小程序
随时随地练习

关闭登录弹窗
专为自学备考人员打造
勾选图标
自助导入本地题库
勾选图标
多种刷题考试模式
勾选图标
本地离线答题搜题
勾选图标
扫码考试方便快捷
勾选图标
海量试题每日更新
波浪装饰图
欢迎登录试题通
可以使用以下方式扫码登陆
APP图标
使用APP登录
微信图标
使用微信登录
试题通小程序二维码
联系电话:
400-660-3606
试题通企业微信二维码