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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

下列关于药品标准的说法,错误的是

A
 《中国药典》为法定药品标准
B
 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C
 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D
 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

答案解析

正确答案:B

解析:

解析:本题考查药品标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。【考点延展】(1)《中国药典》是国家药品标准的核心,具有法律地位,拥有最高的权威性。(2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。(3)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种,具有法律约束力,是检验药品质量的法定依据。(4)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,可以作为有法律效力的药品标准。药品标准与国家药品标准

相关知识点:

药品标准错误说法要记牢

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