AI智能推荐题库-试题通 AI智能整理导入题库-试题通
×
首页 题库中心 执业药师资格药学-药事管理与法规(官方) 题目详情
CA3525816DE00001388062206EE0C860
执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
多选题

国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有

A
 责令修改药品说明书
B
 暂停生产、销售和使用该药品
C
 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D
 对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

答案解析

正确答案:ABC

解析:

解析:本题考查药品不良反应报告和监测。对已撤销批准证明文件药品,应在当地药监部门的监督下就地销毁。【考点延展】国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究;必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生健康主管部门。药物警戒制度

相关知识点:

药监依结果做相应处理

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

扫码进入小程序
随时随地练习

相关题目

单选题

根据《药品管理法》,下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是

单选题

根据《药品管理法》,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的违法情形不包括

单选题

根据《药品管理法》,生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括

单选题

根据《刑法》,下列没有构成生产、销售假药罪的违法情形是

单选题

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于”酌情从重处罚”的是

单选题

根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有

单选题

根据《刑法》,关于生产、销售假药罪量刑的说法,正确的是

单选题

根据《药品管理法》,药品监督管理部门给予”责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款”的违法情形是

单选题

根据《药品管理法》,销售劣药的药品零售药店应该承担的行政责任不包括

单选题

根据《药品管理法》,某药品零售企业发现所销售某药品有效期出现下列问题,不定性为劣药的是

关闭登录弹窗
专为自学备考人员打造
勾选图标
自助导入本地题库
勾选图标
多种刷题考试模式
勾选图标
本地离线答题搜题
勾选图标
扫码考试方便快捷
勾选图标
海量试题每日更新
波浪装饰图
欢迎登录试题通
可以使用以下方式扫码登陆
APP图标
使用APP登录
微信图标
使用微信登录
试题通小程序二维码
联系电话:
400-660-3606
试题通企业微信二维码