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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理不正确的是

A
 责令修改药品说明书
B
 可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
C
 采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
D
 对不良反应大的药品,处以罚款或警告

答案解析

正确答案:D

解析:

解析:本题考查药品不良反应报告和监测。国家药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。”处罚或警告”属于行政处罚,不属于评价处理措施,故答案为”对不良反应大的药品,处以罚款或警告”。药物警戒制度

相关知识点:

药品不良反应评价处理有则

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