《上岗证》核准人为员工所在部门负责人，部门负责人由___________ 核准，复审人为人力部培训专员。核准人应对被核准人是否已完成所核准的操作设备或项目所要求的全部___________ 内容，且达到独立上岗操作能力进行确认。复审人应对被核准人的学历、资质、工作经验、健康体检、培训记录的___________和___________ 进行复查确认。

生产区、仓储区应当禁止_________________和_________________，禁止存放食品、饮料、香烟和_________________等非生产用物品。

进入洁净生产区的人员不得_________________和_________________。

工作服的选材、式样及穿戴方式应当与_________________和_________________要求相适应。

参观人员和未经培训的人员不得进入_________________和_________________，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。

直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行_________________次健康检查。

与药品_________________、_________________有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有_________________、相应岗位的_________________、技能的培训，并定期评估培训的_________________。

所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括_________________培训和_________________培训。

企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的_________________。

质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的_________________相适应。

应当根据科学知识及_________________对质量风险进行评估，以保证产品质量。