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监控影响产品质量的因素是谁的职责？。
监督本规范执行状况是谁的职责？
保存记录是谁的职责？
确定和监控物料和产品的贮存条件是谁的职责？
批准并监督委托生产是谁的职责？
确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容是谁的职责？
确保完成生产工艺验证是谁的职责？
确保关键设备经过确认是谁的职责？
监督厂区卫生状况是谁的职责？
审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责？
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