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批记录应当由企业的哪个部门管理，保存期限是多长时间？
药品的批记录中包括哪些记录？
文件中的各种记录应符合哪些要求？
规范中对文件的修订和替换有哪些规定？
文件管理规程应当规定哪些内容？
企业建立的文件的内容应当与什么的要求一致？
企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发放文件，应当建立什么规程？
药品生产企业应有哪些文件？
接收、发放和发运区域的要求是什么？
清洁验证方案应该包括哪些内容？
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