药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）、（）和（）等。

解析：答案是B. 批准。进行同步验证的决定必须经过质量管理负责人员的批准。这是因为同步验证是一项重要的过程，涉及到产品质量和合规性，所以必须由负责人员进行审批和决定，以确保验证过程的合理性和有效性。

解析：题目解析 答案:C 解析：这道题考查在原辅料贮存期内发现对质量有不良影响的特殊情况时应采取的措施。根据GMP的规定，应进行复验，以确保原辅料质量符合要求。因此，选项C中的"复验"是正确的答案。

解析：题目解析[C] 答案C是正确的。国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，以中药特点为依据，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，同时促进中药传承创新。

解析：题目解析 答案：A 解析：从题目中可以看出，药品研制、生产、经营、使用活动应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，并且要保证全过程信息的真实、准确、完整和可追溯。选项A“可追溯”恰好符合这个条件，表示在整个过程中药品的信息可以追溯到源头，确保其可靠性和合规性。

解析：答案是B。题目中说省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息，应当（）。选项B中的"予以公开，公众有权查阅"表明有关信息应该公开，公众有权查阅。

解析：题目解析[填写题目解析]： 题目：药品上市许可持有人可以自行决定停止生产短缺药品，无需向药品监督管理部门报告。 答案：B (错误) 解析：药品上市许可持有人不可以自行决定停止生产短缺药品，必须向药品监督管理部门报告。这是为了确保对短缺药品的供应能够得到监督和管理，以保障患者的用药需求。

解析：题目解析 该题目是关于药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪时应该移送给哪个机关的问题。正确答案是C.公安机关。因为在处理涉及犯罪的药品违法行为时，药品监督管理部门通常会将案件移送给公安机关，作为执法机关负责进一步调查和处理。其他选项中的人民法院、人民检察院和生态环境部与处理药品犯罪行为无关。

解析：题目解析 对于无菌原料药，生产过程变更可能影响无菌保证水平的，进行风险评估即可，无需进行无菌/灭菌工艺验证。 答案: B 解析: 这道题目涉及对于无菌原料药生产过程变更的处理。无菌原料药的生产过程是关键的，它直接关系到产品的无菌性。如果生产过程发生变更可能会影响无菌保证水平，因此需要进行无菌/灭菌工艺验证，而不仅仅是进行风险评估。所以，答案为B。

解析：题目解析 当取用量为“约”若干时，系指取样量不得超过规定量的±10%。 答案: A (正确) 解析: 这道题目描述了取用量为“约”若干时的规定。在这种情况下，取样量应该在规定量的±10%之间，即允许有10%的测量误差范围。这样的规定常见于实验室操作中，以确保取样量在一定的范围内。

解析：题目解析 生产过程中的重大变更应当经国务院药品监督管理部门（），其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定（）或者（）。答案选项为ACD，即批准、备案、报告。 解析：生产过程中的重大变更需要经过国务院药品监督管理部门的批准，这是为了确保重大变更不会对药品的质量、安全性和有效性产生负面影响。其他较小的变更则需要按照监管部门的规定进行备案或报告，以保障整个生产过程的合规性和药品的质量。因此，正确的选项是ACD。